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2019年3月【国家食药监局】进口***类医疗器械产品备案信息目录
2019年3月进口***类医疗器械产品备案信息（武汉克瑞普新技术有限公司-东科圣康牌骨科高分子夹板、肋骨固定板、医用外固定支具、医用固定带生产厂家转载编辑）。详见下表：
| 2019年3月进口***类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 牙科种植工具 | 国械备20160057号 | MOZO GRAU, S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2019-03-29 | 变更 |
| 2 | 牵开器 | 国械备20190330号 | ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GMBH | Gunningerstraβe. 21, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT, Germany | 2019-03-28 | *** |
| 3 | 手术钩 | 国械备20190329号 | ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GMBH | Gunningerstraβe. 21, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT, Germany | 2019-03-28 | *** |
| 4 | 下肢固定器 | 国械备20190328号 | THUASNE SAS | 4615 Shepard St. Bakersfield , CA 93313 | 2019-03-28 | *** |
| 5 | 牙科工具 | 国械备20190327号 | MOZO-GRAU, S.A. | C/Santiago López González, 7, 47197 Valladolid. Spain | 2019-03-28 | *** |
| 6 | 牙科用剪 | 国械备20190326号 | Bizztrex International | Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan | 2019-03-27 | *** |
| 7 | 检查手套 | 国械备20171007号 | SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD | LOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA | 2019-03-26 | 变更 |
| 8 | 检查手套 | 国械备20171006号 | SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD | LOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA | 2019-03-26 | 变更 |
| 9 | 医用座垫 | 国械备20190325号 | Sunrise Medical (US) LLC | 2842 Business Park Avenue Fresno, CA USA 93727 | 2019-03-26 | *** |
| 10 | 缓冲液 | 国械备20190324号 | Agilent Technologies,Inc. | 1834 State Highway71 West, Cedar Creek, TX, 78612, United States | 2019-03-26 | *** |
| 11 | 医用橡胶手套 | 国械备20190323号 | SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN.BHD. | LOT 38,PUTRA INDUSTRIAL PARK,BUKIT RAHMAN PUTRA,47000 SUNGAI BULOH,SELANGOR DARUL EHSAN,MALAYSIA. | 2019-03-26 | *** |
| 12 | 担架 | 国械备20190322号 | EGO Zlín, spol. s r.o. | U Pekárny 438, Štípa, 763 14 Zlín, Czech Republic | 2019-03-26 | *** |
| 13 | 牙科洁治器 | 国械备20190321号 | Bizztrex International | Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan | 2019-03-26 | *** |
| 14 | 拔牙钳 | 国械备20190320号 | Bizztrex International | Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan | 2019-03-26 | *** |
| 15 | 牙科用镊 | 国械备20190319号 | Bizztrex International | Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan | 2019-03-26 | *** |
| 16 | 牙挺 | 国械备20190318号 | Bizztrex International | Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan | 2019-03-26 | *** |
| 17 | 骨测量器 | 国械备20150899号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 18 | 骨科撑开器 | 国械备20150911号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 19 | 髌骨钳 | 国械备20150905号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 20 | 股骨髓腔探棒 | 国械备20150883号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 21 | IgM抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190317号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-25 | *** |
| 22 | Tyrosinase抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190316号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-25 | *** |
| 23 | 骨科定位片 | 国械备20150912号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 24 | 骨凿 | 国械备20150898号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 25 | 牙科器械钳 | 国械备20190315号 | Bizztrex International | Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan | 2019-03-25 | *** |
| 26 | 膝关节手术导板 | 国械备20190314号 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 2019-03-25 | *** |
| 27 | 脊柱后路内固定系统手术工具 | 国械备20190313号 | bricon GmbH | Villigerstrasse 33 78166 Donaueschingen Germany | 2019-03-25 | *** |
| 28 | 造口袋 | 国械备20190312号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2019-03-25 | *** |
| 29 | 造口底盘 | 国械备20190311号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2019-03-25 | *** |
| 30 | 快装手柄 | 国械备20150906号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 31 | 骨科钻孔瞄准器 | 国械备20150885号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 32 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20150896号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 33 | 骨锤 | 国械备20150875号 | Exactech,Inc. | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 34 | 骨锉 | 国械备20150908号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 35 | 骨撬 | 国械备20150909号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 36 | 截骨刀 | 国械备20150910号 | Exactech, Inc. | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA | 2019-03-25 | 变更 |
| 37 | Lysozyme抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190310号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-22 | *** |
| 38 | CD61抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190309号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-22 | *** |
| 39 | 骨刮匙 | 国械备20150522号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 40 | 骨膜剥离器 | 国械备20150524号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 41 | 骨科撑开器 | 国械备20150792号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 42 | 试模 | 国械备20150699号 | Aesculap AG | Am Aesculap-platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 43 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20150539号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 44 | 手术拉钩 | 国械备20150077号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 45 | CD57抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190308号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-22 | *** |
| 46 | IgD抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190307号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-22 | *** |
| 47 | 细胞角蛋白17抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190306号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-22 | *** |
| 48 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190305号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-22 | *** |
| 49 | 跗骨手术工具 | 国械备20190168号 | GraMedica | 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States | 2019-03-22 | 变更 |
| 50 | 器械钳 | 国械备20150889号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 51 | 压肠板 | 国械备20150890号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 52 | 下肢截断拉钩 | 国械备20151088号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 53 | 拉钩装置器 | 国械备20151089号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 54 | 钢丝钳 | 国械备20151090号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 55 | 骨膜剥离器 | 国械备20150507号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 56 | 低离子强度盐溶液 | 国械备20151461号 | Immucor, Inc. | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA | 2019-03-22 | 变更 |
| 57 | 头戴式放大镜 | 国械备20140236号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562 | 2019-03-21 | 变更 |
| 58 | 头戴式检查灯 | 国械备20181596号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 | 2019-03-21 | 变更 |
| 59 | 头戴式检查灯 | 国械备20181247号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 | 2019-03-21 | 变更 |
| 60 | 医用光学放大镜 | 国械备20190118号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 | 2019-03-21 | 变更 |
| 61 | 头戴式放大镜 | 国械备20140247号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562 | 2019-03-21 | 变更 |
| 62 | 牙科分离剂 | 国械备20190304号 | DENTSPLY International, Inc. Dentsply Ceramco | 570 West College Avenue York Pennsylvania 17401 USA | 2019-03-21 | *** |
| 63 | 种植用手术导板 | 国械备20181390号 | 3D Systems Inc. | Route de l'Ancienne Papeterie, 1723 Marly, Switzerland | 2019-03-21 | 变更 |
| 64 | 口腔麻醉剂手动助推器 | 国械备20190303号 | Bizztrex International | Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan | 2019-03-21 | *** |
| 65 | 咬骨钳 | 国械备20150312号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-21 | 变更 |
| 66 | 防漏膏 | 国械备20190302号 | B. Braun Hospicare Ltd | 2055 Luna Road, #126, Carrollton Texas 75006 USA | 2019-03-21 | *** |
| 67 | 外科牵开器 | 国械备20151219号 | Thompson Surgical Instruments, Inc. | 10170 East Cherry Bend RD., Traverse City, MI USA 49684 | 2019-03-21 | 变更 |
| 68 | 转移帽 | 国械备20180560号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel | 2019-03-21 | 变更 |
| 69 | 替代体 | 国械备20190301号 | Zest Anchors, LLC | 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA;2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA | 2019-03-21 | *** |
| 70 | 螺丝起 | 国械备20190300号 | Zest Anchors, LLC | 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA;2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA | 2019-03-21 | *** |
| 71 | 全自动样品处理系统 | 国械备20150222号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Via Givoletto 15, I-10040, VAL DELLA TORRE (TO) | 2019-03-20 | 变更 |
| 72 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20161332号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2019-03-19 | 变更 |
| 73 | 医用检查手套 | 国械备20190299号 | A R MEDICOM (M) SDN BHD | 3RD FLOOR, WISMA KOON HOE, NO.3 JALAN 13/3, 46200 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA | 2019-03-19 | *** |
| 74 | 骨粉调和用金属容器 | 国械备20190298号 | (주)오성엠앤디 | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2019-03-19 | *** |
| 75 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20150877号 | SCIENT'X SAS | 22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE | 2019-03-19 | 变更 |
| 76 | 压缩钳 | 国械备20140349号 | SCIENT'X SAS | 22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE | 2019-03-19 | 变更 |
| 77 | 骨科复位钳 | 国械备20140348号 | SCIENT'X SAS | 22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE | 2019-03-19 | 变更 |
| 78 | 扳手 | 国械备20140350号 | SCIENT’X SAS | 22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE | 2019-03-19 | 变更 |
| 79 | 冷敷凝胶 | 国械备20190297号 | 威尼斯藥廠有限公司 | 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 | 2019-03-18 | *** |
| 80 | 牙科加压器 | 国械备20190296号 | DIADENT GROUP INTERNATIONAL | 16, Osongsaengmyeong 4-ro Osong-eup Heungdeok-gu ,Cheongju-si Chungcheongbuk-do，28161 Republic of Korea | 2019-03-18 | *** |
| 81 | 阿利辛蓝﹣过碘酸雪夫氏染色液 | 国械备20161937号 | Leica Biosystems Richmond, Inc. | 5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071,USA | 2019-03-18 | 变更 |
| 82 | 过碘酸雪夫染色液 | 国械备20161940号 | Leica Biosystems Richmond, Inc. | 5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071,USA | 2019-03-18 | 变更 |
| 83 | 抗体稀释液 | 国械备20190083号 | Dako North America, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-03-18 | 变更 |
| 84 | ALK抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190295号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-15 | *** |
| 85 | HMB-45抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190294号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-15 | *** |
| 86 | CD45RO抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190293号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-15 | *** |
| 87 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190292号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-15 | *** |
| 88 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190291号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-15 | *** |
| 89 | CD8抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190290号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-15 | *** |
| 90 | CD2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190289号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-15 | *** |
| 91 | CD68抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190288号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-15 | *** |
| 92 | CD25抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190287号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-15 | *** |
| 93 | 橡皮障 | 国械备20190286号 | 艾瑞瓷精密股份有限公司 | 台灣新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓) | 2019-03-15 | *** |
| 94 | 造口袋 | 国械备20181618号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Ave STUARTS DRAFT,VA USA 24477 | 2019-03-14 | 变更 |
| 95 | 指骨夹板 | 国械备20161631号 | healthnuri | 18, Geumamdongseok 1-gil, Dongmyeong-myeon, Chilgok-gun, Gyeongsangbuk-do | 2019-03-14 | 变更 |
| 96 | 创口贴 | 国械备20170736号 | 제이더블유중외제약(주) | 경기도 안성시 원곡면 원암로 70-17 | 2019-03-14 | 变更 |
| 97 | 骨科外固定夹板 | 国械备20190285号 | THUASNE DEUTSCHLAND GmbH | Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel | 2019-03-14 | *** |
| 98 | CD30抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190284号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2019-03-14 | *** |
| 99 | 医用射线防护用具 | 国械备20190283号 | PROTECH LEADED EYEWEAR,INC. | 1360 N Killian Dr Ste2 Lake Park,FL 33403 | 2019-03-14 | *** |
| 100 | 聚酯衬垫 | 国械备20151171号 | BL TECH CO.,LTD. | 84,Toegyenonggong-ro, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea | 2019-03-13 | 变更 |
| 101 | 牙科抛光磨头 | 国械备20190282号 | Kenda AG | Kanalstrasse 18， 9490 Vaduz, Liechtenstein | 2019-03-13 | *** |
| 102 | 液基薄层细胞制片机 | 国械备20190281号 | （주）티씨엠생명과학 | 한국 경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15, 3동 3층(삼평동,판교세븐벤처밸리1) | 2019-03-12 | *** |
| 103 | 清洗液 | 国械备20160467号 | Ortho Clinical Diagnostics |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA; Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom |
2019-03-12 | 变更 |
| 104 | 硅橡胶复制材料 | 国械备20190280号 | 부광 | 부산광역시 사하구 장평로 224 1,2.3층(신평동) | 2019-03-12 | *** |
| 105 | 牙科磷酸盐铸造包埋材 | 国械备20190279号 | 부광 | 부산광역시 사하구 장평로 224 1,2.3층(신평동) | 2019-03-12 | *** |
| 106 | 医用检查手套 | 国械备20190278号 | HARTALEGA SDN. BHD. | No.7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan,MALAYSIA | 2019-03-12 | *** |
| 107 | 全自动核酸提取纯化仪 | 国械备20160221号 | Tecan Schweiz AG | Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland | 2019-03-12 | 变更 |
| 108 | 头戴式检查灯 | 国械备20190277号 | 永島医科器械株式会社 | 東京都文京区本郷4－1－12 | 2019-03-12 | *** |
| 109 | 医用镊 | 国械备20170077号 | Teleflex Medical | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA | 2019-03-11 | 变更 |
| 110 | 缝隙封闭糊剂 | 国械备20190276号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2019-03-11 | *** |
| 111 | 手动推床 | 国械备20190275号 | Stryker Medical | 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA | 2019-03-11 | *** |
| 112 | 人体定位袋 | 国械备 20150038号 | Qfix | 440 Church Road Avondale,PA 19311 | 2019-03-08 | 变更 |
| 113 | 缓冲液 | 国械备20190274号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany | 2019-03-08 | *** |
| 114 | 缓冲液 | 国械备20190273号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany | 2019-03-08 | *** |
| 115 | 救护车担架 | 国械备20151325号 | ME.BER S.r.l. Unipersonale | Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) | 2019-03-08 | 变更 |
| 116 | 电动移位机 | 国械备20190272号 | Liko AB | Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden | 2019-03-07 | *** |
| 117 | 口外研磨材料 | 国械备20190271号 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 愛知県春日井市勝川町１丁目３－３ | 2019-03-06 | *** |
| 118 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190270号 | Bio SB, Inc. | 69 Santa Felicia Drive., Santa Barbara, California 93117, USA | 2019-03-06 | *** |
| 119 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） | 国械备20190269号 | ZytoVision GmbH | Fischkai 1 27572 Bremerhaven Germany | 2019-03-06 | *** |
| 120 | 药粉吸入器 | 国械备20190268号 | Novartis Pharma Stein AG | Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland | 2019-03-06 | *** |
| 121 | 足踝钉板系统手术器械包 | 国械备20190267号 | Wright Medical Technology, Inc | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2019-03-05 | *** |
| 122 | 替代体 | 国械备20190265号 | 全球安聯科技股份有限公司 | 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2楼、96號2楼 | 2019-03-05 | *** |
| 123 | 防漏膏 | 国械备20190264号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. | 2019-03-05 | *** |
| 124 | 牙刮匙 | 国械备20152098号 | Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG | Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany | 2019-03-05 | 变更 |
| 125 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20190263号 | PANORAMA INTERNATIONAL | Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan. | 2019-03-05 | *** |
| 126 | 牙科抛光器 | 国械备20190262号 | Ultradent Products, Inc. | Kanalstrasse 18,9490 Vaduz, Liechtenstein | 2019-03-04 | *** |
| 127 | 螺丝起 | 国械备20151268号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland | 2019-03-04 | 变更 |
| 128 | 螺丝起 | 国械备20161552号 | Medentis medical GmbH | Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland | 2019-03-04 | 变更 |
| 129 | 脊柱用手术工具 | 国械备20181233号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA | 2019-03-04 | 变更 |
| 130 | 铲式担架 | 国械备20151329号 | ME.BER S.r.l. Unipersonale | Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) | 2019-03-04 | 变更 |
| 131 | 担架 | 国械备20151328号 | ME.BER S.r.l. Unipersonale | Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) | 2019-03-04 | 变更 |
| 132 | 替代体 | 国械备20190261号 | SIC invent AG | Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg Germany; Josef-Beyerle-Straße 14, 71263 Weil der Stadt, Germany; 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California 92010, USA; Champs-Montants 16a, 2074 Marin-Epagnier, Switzerland | 2019-03-04 | *** |
| 133 | 医用转运车 | 国械备20190260号 | Wardray Premise Limited | Unit 2 - Springvale Works, Elland Road, Brighouse, West Yorkshire, HD6 2RN,UK | 2019-03-04 | *** |
| 134 | 全自动样品处理系统 | 国械备20190259号 | PerkinElmer,Inc. | 68 Elm Street, Hopkinton, MA 01748, USA | 2019-03-01 | *** |
| 135 | 口腔科手术器械 | 国械备20190258号 | SUSTAINABLE INSTRUMENTS | 8-A,Allama Iqbal Road Small Industrial Estate,P.O.Box 1637,Sialkot-Pakistan | 2019-03-01 | *** |
| 136 | 基础外科手术器械 | 国械备20190257号 | SUSTAINABLE INSTRUMENTS | 8-A,Allama Iqbal Road Small Industrial Estate,P.O.Box 1637,Sialkot-Pakistan | 2019-03-01 | *** |
| 137 | 医用干式胶片 | 国械备20170743号 | AGFA HEALTHCARE N.V. | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2019-03-26 | 变更 |
| 138 | 咬骨钳 | 国械备20161033号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-25 | 变更 |
| 139 | 扳手 | 国械备20160982号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-25 | 变更 |
| 140 | 骨锤 | 国械备20160758号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-25 | 变更 |
| 141 | 组织拉钩 | 国械备20161689号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-25 | 变更 |
| 142 | 弓锯 | 国械备20161845号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-25 | 变更 |
| 143 | 子宫刮匙 | 国械备20161832号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-25 | 变更 |
| 144 | 鼻刮匙 | 国械备20161844号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-25 | 变更 |
| 145 | 会阴牵开器 | 国械备20161830号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-25 | 变更 |
| 146 | 显微剥离器 | 国械备20161695号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-25 | 变更 |
| 147 | 耳息肉圈断器 | 国械备20161693号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-25 | 变更 |
| 148 | 扁桃体刀 | 国械备20160755号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 149 | 颅骨钻 | 国械备20170962号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 150 | 全自动核酸提取仪 | 国械备20161389号 | Thermo Fisher Scientific Oy | Ratastie 2, 01620 Vantaa Finland | 2019-03-22 | 无效 |
| 151 | 全自动核酸提取仪 | 国械备20161388号 | Thermo Fisher Scientific Oy | Ratastie 2, 01620 Vantaa Finland | 2019-03-22 | 无效 |
| 152 | 全自动核酸提取仪 | 国械备20161387号 | Thermo Fisher Scientific Oy | Ratastie 2, 01620 Vantaa Finland | 2019-03-22 | 无效 |
| 153 | 全自动核酸提取仪 | 国械备20160204号 | Thermo Fisher Scientific Oy | Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland | 2019-03-22 | 无效 |
| 154 | 胆石匙 | 国械备20160957号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 155 | 石膏撑开器 | 国械备20161876号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 156 | 眼科钳 | 国械备20170455号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 157 | 脑压板 | 国械备20171013号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 158 | 牙挺 | 国械备20171149号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2019-03-22 | 变更 |
| 159 | 头戴式放大镜 | 国械备20162018号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA | 2019-03-21 | 变更 |
| 160 | 上颌窦提升器 | 国械备20170772号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2019-03-19 | 变更 |
| 161 | 钻针深度停止器 | 国械备20170905号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2019-03-19 | 变更 |
| 162 | 压力绷带 | 国械备20180182号 | CIZETA MEDICALI S.P.A. | Via IV Novembre,46-20012 CUGGIONO(MI)-ITALY | 2019-03-18 | 变更 |
| 163 | 骨科手术工具包 | 国械备20170301号 | Bioplate, Inc. | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California 90016, USA | 2019-03-13 | 变更 |
| 164 | 髋关节手术器械 | 国械备20151787号 | Smith & Nephew,Inc. | 见附件 | 2019-03-12 | 变更 |
| 165 | 膝关节手术器械 | 国械备20140291号 | Smith & Nephew,Inc. |
1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia |
2019-03-12 | 变更 |
| 166 | 手持式眼睑张开器 | 国械备20180655号 | TearScience,Inc | 5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA | 2019-03-07 | 变更 |
| 167 | 种植体扫描体 | 国械备20170627号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2019-03-06 | 变更 |
| 168 | 内提升工具盒 | 国械备20161757号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2019-03-06 | 变更 |
| 169 | 医用外固定四肢及关节支具 | 国械备20160885号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2019-03-05 | 变更 |
| 170 | 医用外固定躯干支具 | 国械备20160884号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2019-03-05 | 变更 |
| 171 | 深呼吸训练器 | 国械备20171222号 | Teleflex Medical | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo,Tamaulipas, 88275, Mexico; Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316,Rancho El Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico | 2019-03-01 | 变更 |
| 172 | 输氧面罩 | 国械备20161297号 | Teleflex Medical | AVE. INDUSTRIAS NO 5954，PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS Mexico 88275 | 2019-03-01 | 变更 |
